Mpox : l’Agence européenne des médicaments approuve l’utilisation du vaccin pour les adolescents

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé jeudi 19 septembre l’utilisation pour les adolescents du vaccin de Bavarian Nordic contre le virus mpox (IMVANEX).

Cette recommandation se base sur les résultats provisoires d’une étude qui a montré que les adolescents avaient une réponse immunitaire au vaccin similaire à celle des adultes. Cette extension des indications thérapeutiques est importante, car les adolescents sont particulièrement vulnérables à la maladie s’ils sont infectés.

Jusqu’à présent, le vaccin ne pouvait être utilisé pour cette catégorie de la population que lorsque les avantages de la vaccination l’emportaient sur les risques potentiels.

Le 13 septembre dernier, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé que le vaccin faisait partie de sa présélection, une étape importante qui a conduit l’Alliance mondiale pour les vaccins et l’immunisation (Gavi) à acheter à l’avance 500 000 doses d’IMVANEX, également connu sous le nom de JYNNEOS. Elles seront livrées par l’intermédiaire de l’UNICEF, partenaire de la Gavi.

L’OMS est favorable à l’utilisation d’une dose unique plutôt que de deux doses, les données montrant qu’une seule dose offre une protection de 76 % contre le mpox. Cette décision devrait permettre de plus largement distribuer le vaccin, au vu de la limitation des stocks.

De nouveaux médicaments pour la Covid-19 et le cancer

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a validé deux vaccins contre la Covid-19 à ARNm (Spikevax et Comirnaty), mis à jour pour cibler la variante JN.1 et la sous-souche KP.2. L’EMA avait recommandé ces modifications en juillet.

Le CHMP est également favorable à l’approbation de huit nouveaux médicaments, ainsi qu’à l’extension de l’usage thérapeutique de onze autres.

Cette liste comprend des médicaments contre le cancer (Elahere pour le cancer de l’ovaire, Hetronifly pour le cancer du poumon à petites cellules, Pomalidomide Teva pour un cancer rare de la moelle osseuse), deux médicaments biosimilaires pour la dégénérescence maculaire liée à l’âge (Afqlir et Opuviz) et un médicament pour le traitement de deux types d’hémophilie (Hympavzi).

La prochaine réunion du CHMP est prévue du 14 au 17 octobre prochains.

[Édité par Anna Martino]