Au Parlement européen, la commission santé va codiriger le dossier sur l’espace des données de santé

Malgré la décision initiale de confier l’Espace européen des données de santé (EHDS) exclusivement à la commission des libertés civiles du Parlement européen (LIBE), il a été convenu que la commission de la santé (ENVI) codirigera ce dossier, qui élargit le règlement européen sur les données.

« C’est la décision finale de la Conférence des présidents des commissions (CPC), à savoir qu’il s’agit de compétences partagées — les commissions conjointes LIBE et ENVI. Nous sommes donc à égalité pour traiter le SDEC », a déclaré à EURACTIV le président de la commission LIBE, Juan Fernando López Aguilar.

Selon M. Aguilar, la décision de la CPC a été prise après qu’ENVI se soit opposé à l’attribution initiale du comité. Désormais, ENVI et LIBE seront en charge du dossier en vertu de l’article 58 du règlement intérieur du Parlement européen.

Suite à la proposition de la Commission présentée en mai, il a été décidé que LIBE mènerait le dossier au Parlement européen, malgré les discussions sur la compétence partagée avec ENVI. Cette décision a été prise à la suite de l’examen de la base juridique de cette proposition.

L’une des principales compétences de la commission LIBE concerne les domaines de la transparence et de la protection des individus en matière de traitement des données à caractère personnel. En revanche, ENVI est le principal point de référence au Parlement européen pour tout ce qui concerne la santé publique.

L’Espace européen des données de santé (EHDS) est la première législation sectorielle destinée à s’appuyer sur la loi relative à la gouvernance des données et la loi sur les données. Il s’agit respectivement de la législation horizontale sur la gouvernance des données et d’une loi européenne récemment présentée sur le partage des données.

« L’EHDS ne concerne pas les mesures de santé, mais les mesures de données de santé — l’échange de données sur les patients dans un environnement sécurisé qui soutient et favorise la recherche sur les médicaments ou les traitements », a déclaré M. Aguilar.

« Il s’agit de la protection des données et du soutien aux services numériques conformément aux paramètres habituels — ou critères de sécurité et de responsabilité — y compris l’utilisation de l’intelligence artificielle dans la santé, qui est habituellement du ressort de la commission LIBE », a-t-il ajouté.

Les parties prenantes du secteur de la santé craignaient toujours que la communauté de la santé n’ait pas suffisamment son mot à dire sur le dossier et ont lancé un appel à la compétence partagée de l’ENVI en juillet. Elles lui ont demandé de « garantir une approche axée sur le patient » et de « tenir compte des points de vue des professionnels et de la communauté de la santé au sens plus large ».

Les partenaires de la santé satisfaits

La décision de confier le dossier aux deux comités a satisfait les parties prenantes du secteur de la santé.

« Nous soutenons le développement grâce à ce dossier et nous pensons que la compétence conjointe est appropriée étant donné la complexité du dossier », a déclaré Jamie Wilkinson, directeur de la biotechnologie des soins de santé chez EuropaBio, un groupe industriel de biotechnologie.

« Les sujets abordés sont extrêmement vastes et il est probable que même avec ENVI et LIBE à la barre conjointement, ce sera un défi étant donné qu’il est difficile de trouver des experts qui peuvent couvrir tous les éléments du dossier », a ajouté M. Wilkinson. Il estime que « le dossier est susceptible d’avoir une discussion plus équilibrée » avec deux comités à la barre.

Les associations de patients se sont également montrées satisfaites de cette décision, car
« les deux comités disposeront des compétences et de l’expertise complémentaires nécessaires au dossier », selon Jelena Malinina, directrice des données sur les patients chez EURORDIS, l’organisation européenne pour les maladies rares.

« LIBE contribuera à la proposition du point de vue de la protection de l’État de droit et des droits fondamentaux, de la protection des données, de la sécurité et de la justice, ainsi que de la détermination de l’interaction juridique entre le EHDS et d’autres lois européennes associées. ENVI complétera grâce à son expertise en matière de santé publique », a déclaré Mme Malinina à EURACTIV.

« Les deux parties sont importantes car la proposition du EHDS est un dossier transversal lié non seulement à la santé publique mais aussi au marché unique de l’UE et à l’application des droits de l’homme fondamentaux et des principes de protection des données », a-t-elle ajouté.

Le Forum européen des patients a déclaré dans un communiqué que « le dossier nécessitera une compréhension des spécificités du secteur de la santé ».

« En fin de compte, l’objectif de l’EHDS est de fournir de meilleurs services de santé aux patients grâce à un partage efficace et éthique des données de santé », a écrit le Forum européen des patients, dont la directrice des politiques, Kaisa Immonen, avait précédemment averti que pour « tous ces sujets, vous devez avoir des connaissances spécifiques en matière de santé ».

Le président de la commission ENVI, Pascal Canfin, a été contacté pour un commentaire mais n’a pas répondu.